兽药生产质量管理规范(兽药GMP)是保障动物用药安全、提升畜牧业发展质量的核心制度。近日,四川恒通动保生物科技有限公司迎来重要里程碑——其原址改扩建的兽用化学原料药赛拉嗪生产线顺利通过国家兽药GMP验收,同时企业全厂以优异成绩完成兽药GMP复验。这一双重成果不仅标志着企业在合规化生产与质量管理体系上迈入新阶段,也意味着四川省在兽用化学合成类原料药领域实现了“从无到有”的历史性跨越,为区域动保产业升级注入强劲动能。
  2025年10月24日至26日,由四位来自省内外的部级兽药GMP专家组成的检查组,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》《兽药生产质量管理规范检查验收办法》以及《兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》,对四川恒通动保的赛拉嗪原料药生产线及全厂GMP执行情况进行了全面、严格的现场检查。经过多轮资料审查、流程验证和实地考察,专家组一致认定公司质量管理体系运行高效、持续合规,综合评定推荐所有生产线均符合兽药GMP标准。四川省农业农村厅与内江市农业农村局相关领导作为观察员全程参与,见证了这一关键节点。
  此次通过验收的赛拉嗪原料药,是一种广泛应用于动物镇静、麻醉辅助及手术过程中的核心药物成分。长期以来,国内该类原料药高度依赖进口或少数企业供应,存在供应链不稳定、成本波动大等痛点。四川恒通动保建成并投产该生产线,填补了公司在原料药自主生产能力上的空白,更使企业成为四川省首家在非消毒剂类兽用化学原料药领域通过GMP验收的动保企业,实现了全省在该类高技术含量原料药生产上的‘零的突破’。此举推动企业迈向‘原料—制剂一体化’发展模式,显著增强产品链的可控性与安全性。
  在当前兽药行业竞争加剧、市场整体趋于饱和的背景下,四川恒通动保逆势而上,主动向产业链上游延伸,布局技术密集型的原料药合成领域,展现出企业不走低价竞争老路、坚持创新驱动的战略定力。这一布局不仅是对‘供给侧改革’理念的生动实践,更大幅提升了企业的核心技术壁垒和抗风险能力。通过掌握关键原料的生产能力,企业有效增强了区域动保产业链的韧性与自主性,为兽医专科用药提供了稳定供给,也为行业转型升级树立了可复制的‘恒通样本’。
  本次全厂GMP复验的高分通过,是对企业长期坚持质量至上的权威认可。复验过程涵盖管理制度、基础设施、原料采购、生产工艺、质量检测、人员培训等全链条环节,是一次系统性的‘健康体检’。通过持续对标GMP高标准,四川恒通动保不断完善覆盖产品全生命周期的质量保障体系,推动管理精细化、运营高效化。作为四川省首批通过全厂GMP复验且覆盖生产线最多的企业之一,公司用实际行动证明:GMP投入不是短期成本,而是最具战略价值的长期投资,是企业实现可持续发展的基石。
  四川恒通董事长郭亮表示,感谢专家组提出的宝贵意见和更高要求。公司将以此为契机,持续推进GMP动态管理,严格落实各项规范要求,把质量视为企业生存的生命线。未来,企业将不断优化产品结构,改进生产工艺,提升产品质量,并积极拓展国内外市场,提高客户满意度与品牌影响力。始终坚守‘匠心造好药’的初心,致力于为用户打造更多安全、高效、可靠的动物保健产品。
  兽药产业是现代畜牧业健康发展的关键支撑,其规范化、专业化水平直接关系到养殖安全与食品安全。展望未来,四川恒通动保将继续以国家‘高质量发展’‘新质生产力’和‘供给侧改革’战略为指引,深化GMP体系建设,加快技术创新与管理升级,构建更加完善的动保产业链服务体系。企业将携手上下游合作伙伴,共同筑牢‘田园安全、餐桌放心’的产业防线,为中国动保行业的现代化进程贡献坚实力量,为畜牧业的可持续发展书写新的篇章。


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