突破！全球首款非瘟疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册

5月15日，生物股份在投资者互动平台上回复相关提问，公开正式表示，公司研发的全球首款非洲猪瘟（ASF）亚单位疫苗二期攻毒试验已按计划结束，并完全符合试验评价要求，待后续完成相关数据统计及分析后，将正式提交注册申请，这也意味着我国在全球非瘟疫苗的突破上更进一步！

两轮攻毒试验按计划结束，疫苗效力符合预期

针对投资者关于公司非洲猪瘟疫苗二期攻毒实验结果的相关提问，生物股份5月15日在互动平台回复称：“非洲猪瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验已按计划结束，揭盲数据显示攻毒试验结果完全符合本次临床试验评价要求，疫苗效力符合预期。后续公司将完成全部临床试验数据统计与分析，提交正式注册申请。”

去年7月，生物股份非瘟亚单位疫苗获获得农业农村部临床试验批件，成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗。10月，生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验，共选择11005头实验用猪，其中疫苗免疫组10035头，安慰剂组及对照组970头。

就在今年1月，首轮攻毒实验成功验证。生物股份方面表示，实验结果显示，免疫组在28天攻毒结束后均健活，保护率达到评价标准要求；而对照组在28天内全部发病并死亡，死亡率为100%。

该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒，彻底杜绝了毒力返强风险。同时，其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%。

本次二期攻毒试验顺利完成，公司已建立严谨的数据记录与溯源体系，通过对临床表现及多节点病毒载量的检测分析，确认疫苗效力符合预期，为后续新兽药注册申报提供关键支撑。

非瘟疫苗研究结果分化，有企业终止研发

近几年，非洲猪瘟作为全球流行疫病之一，始终困扰着生猪养殖企业和养殖户们，截至5月15日，农业农村部畜牧兽医局数据统计显示，全球非瘟累计报告疫情共4550起。

作为行业重点攻关领域，我国非瘟疫苗也一直在积极推进中，不过行业研究结果出现了分化，有企业例如生物股份实现重大突破，也有企业终止了相关研发。

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所关于非洲猪瘟基因缺失减毒活疫苗HLJ/18-7GD株对妊娠母猪安全性的临床试验研究在《新兴微生物和感染（Emerging Microbes & Infections）》发表。研究结果证实，非洲猪瘟基因Ⅱ型减毒活疫苗（HLJ/18-7GD株）对妊娠母猪及其仔猪安全。

而进行非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发的金河生物，则在今年2月发布公告称，决定中止相关疫苗的研发与申报工作。直接原因在于核心的专利许可环节陷入僵局。公告显示，其控股子公司吉林佑本开展非洲猪瘟灭活疫苗研发，需与专利转让方签订《技术许可（专利权）合同》，这是获取生产用毒和检验用毒的关键前提，但多方就合同关键条款始终无法达成一致，直接导致项目研发进度丧失确定性。

此外，非瘟疫苗研发高技术门槛、高资本积累的行业特性，和冻干灭活疫苗路线本身存在先天技术挑战，也为研发中止埋下了伏笔。