我国第一个非瘟疫苗成功进行临床攻毒的“保护率”验证！

当前，国内外非洲猪瘟疫情形势依旧严峻，进一步凸显了疫苗研发的紧迫性与重要性。

全球范围内，非洲猪瘟疫情持续蔓延，欧洲地区已成为重灾区，亚洲地区同样不容乐观。

据统计，2025年全球累计报告非洲猪瘟疫情超10000起，2022年以来全球因该疫情死亡的牲畜总量已超200万头。

近日，金宇生物技术股份有限公司（简称“生物股份”）宣布，其联合攻关的非洲猪瘟（ASF）亚单位疫苗已完成首轮临床试验攻毒验证，保护率达到评价标准。

这标志着我国在攻克这一全球养猪业百年难题上，取得了从“0到1”的关键性突破。

全球首款非洲猪瘟亚单位疫苗

自2018年传入我国以来，非洲猪瘟给养殖业造成了巨大经济损失，成为产业高质量发展的关键瓶颈。

由于病毒结构复杂，全球范围内长期缺乏安全有效的商业化疫苗。

生物股份自2019年起联合中国科学院生物物理所等单位启动攻关，历时7年，累计投入近6亿元，并行探索多条技术路线。

最终，基于对安全性、有效性和产业化前景的综合考量，公司聚焦于基因工程亚单位疫苗路线，并成功于2025年7月获得农业农村部临床试验批件。

2025年10月份，生物股份在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验，共选择11005头实验用猪，其中疫苗免疫组10035头，安慰剂组及对照组970头。

2026年1月份，首轮攻毒实验圆满结束。生物股份研发总监李劼表示，实验采用基因Ⅱ型强毒株HB19，通过口腔喷雾方式攻毒，剂量为8000HAD50。

结果显示：免疫组在28天攻毒结束后均健活，保护率达到评价标准要求；而对照组在28天内全部发病并死亡，死亡率为100%。

尤为关键的是，该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒，彻底杜绝了毒力返强风险。同时，其靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7%。

生物股份总裁张竞表示：“公司依托高级别生物安全实验室（ABSL-P3）优势，建立了高通量分子筛选平台，完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证选，积累了大量数据，让我们在应对新型毒株上有坚实的技术基础。”

业内：战略储备意义大于短期商业价值

面对市场关切的价格问题，生物股份董秘顾睿远回应：“成本正在持续优化。虽然当前每头份抗原含量高达800微克，但我们目标是让大多数养殖户有苗用、用得起、用得好。疫苗成本远低于非瘟防控和拔牙造成的损失。”

但业内人士指出，这款疫苗目前更多体现为一种国家战略层面的技术储备，其短期内实现大规模商业化应用的可能性较低。

尽管该疫苗攻毒试验达到“保护率标准”，但关键短板在于——免疫保护仅持续28天。根据农业农村部《兽药注册资料要求》及《兽用生物制品注册技术指导原则》，预防性疫苗必须验证其在一个完整生产周期内的保护效果。

对商品肉猪而言，从断奶到出栏通常需4–6个月，这意味着疫苗的免疫持续期至少应覆盖这一时段。28天的保护窗口，远不足以支撑养殖场的实际防疫需求。即便作为紧急免疫手段，也难以在疫情暴发后形成有效屏障。

尽管面临上述多重挑战，此次非瘟疫苗研发仍具有不可忽视的战略价值。非瘟疫苗的研发不仅是企业技术实力的体现，更是国家生物安全战略的一部分。此次非洲猪瘟亚单位疫苗迈出重要一步，它当前的价值，不在于立即创造营收，而在于筑牢国家动物疫病防控的“技术底线”。

【版权声明】来源：兽药药理与处方技术。文章资料来源于互联网，由西南区整理发布，已标明来源，版权归原作者所有，内容仅供读者参考学习，不构成任何投资建议。如有侵犯原作者权益，请在评论区留言联系我们删除。