国产非瘟疫苗新进展！国药、金宇、中牧等6家单位获批非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件

世界卫生组织官网数据显示，2022年1月至2025年2月28日，全球因非洲猪瘟损失生猪超200万头，亚洲与欧洲受灾最重。此前因缺乏有效疫苗等治疗方法，防控极为困难。

虽有在越南已出现商业化的非洲猪瘟疫苗，目前已使用约600万剂，并出口到菲律宾等几个国家，但其疫苗的具体保护效力及安全性等细节一直不是很明确。

不过，在今年5月召开的世界动物卫生组织（WOAH）第92届全球大会上，终于正式通过了全球首个非洲猪瘟（ASF）疫苗国际标准，明确疫苗需满足有效性（减轻病情、阻断传播、降低损失）、安全性（无持久 / 严重症状、无环境危害、不含有害因子）、匹配性（与流行基因型匹配）三大核心目标。

目前，全球多国包括中国在内，在减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、mRNA疫苗等多种类型的非瘟疫苗研发上有了一定进展。在2024年底，由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所主导完成的非瘟疫苗“BLPs技术”研究成果，也曾引发行业关注。

国家兽药基础数据库显示，中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所6家单位申请的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验获批。

项目基本信息如下：

批件号：2025058，项目名称明确为针对非洲猪瘟的亚单位疫苗临床试验。

申请单位：包括中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司等多家科研机构与生物制药企业，体现产学研深度合作。

试制产品：6个批号的亚单位疫苗，每瓶50ml，总计约2.2万瓶，用于临床试验。

临床试验安排：

承担单位：金宇保灵生物药品有限公司，试验地点覆盖湖北、江西、河北、甘肃等多个生猪养殖省份，样本具有地域代表性。

有效期：2025年7月14日至2027年7月13日，为临床试验留足时间窗口。

当然，官方也指出，符合WOAH标准的疫苗虽然是重要防控手段，但成功防控还需结合良好的生物安全、运输管理等各类措施，接种决策也要依据本地实际情况制定并监测。

文章来源：猪好多网

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