2026年1月30日,某疫苗企业在投资者接待日披露了一项备受关注的进展:其自主研发的非洲猪瘟(ASF)亚单位疫苗已完成首轮临床攻毒评价,且“达到保护率评价标准要求”。消息一出,市场情绪一度升温。然而,深入分析技术细节、疫病流行趋势与行业现实后不难发现:这款疫苗目前更多体现为一种国家战略层面的技术储备,其短期内实现大规模商业化应用的可能性较低。

一、28天保护期:距离注册门槛尚有差距

尽管攻毒试验达到“保护率标准”,但关键短板在于——免疫保护仅持续28天。根据农业农村部《兽药注册资料要求》及《兽用生物制品注册技术指导原则》,预防性疫苗必须验证其在一个完整生产周期内的保护效果。对商品肉猪而言,从断奶到出栏通常需4–6个月,这意味着疫苗的免疫持续期至少应覆盖这一时段。

28天的保护窗口,远不足以支撑养殖场的实际防疫需求。即便作为紧急免疫手段,也难以在疫情暴发后形成有效屏障。若无法通过后续研究将保护期延长至3个月以上,该产品将难以满足新兽药注册的核心条件,更遑论获得正式批准上市。

二、毒株匹配度存疑:靶向基因II型,却难敌重组毒主流

此次非瘟疫苗系针对非洲猪瘟病毒基因II型野毒研发。然而,现实疫情格局已发生深刻变化。据中国农业科学院最新监测数据,2025年全年,我国非洲猪瘟流行毒株中,基因重组毒占比已超40%,而传统基因II型毒株比例已降至约20%,且呈持续下降趋势。

由于非洲猪瘟病毒具有高度遗传多样性,不同基因型之间交叉保护能力有限。一款仅针对II型毒株设计的亚单位疫苗,面对日益主导市场的重组毒株,其实际保护效力可能大打折扣。若不能证明对主流重组毒株具备广谱或交叉保护能力,该疫苗在田间应用中的价值将极为有限。

三、市场需求疲软:散户不用,规模场不愿用

即便技术瓶颈被突破,市场接受度仍是另一重障碍。

一方面,散户养殖户普遍依赖国家免费提供的强制免疫疫苗(如口蹄疫、猪瘟等),对需自费购买的商品化疫苗持谨慎态度,缺乏支付意愿。

另一方面,大型养殖集团已构建起以“生物安全”为核心的防控体系——包括封闭管理、洗消中心、空气过滤、分区管控等措施。这些企业普遍认为,疫苗并非防控非瘟的首选方案,甚至担心引入活载体疫苗可能带来排毒或重组风险。因此,即便有有效疫苗上市,其采购意愿也未必强烈。

四、战略意义:可用不着,但必须有

尽管面临上述多重挑战,此次非瘟疫苗研发仍具有不可忽视的战略价值。

非洲猪瘟自2018年传入我国以来,已造成数千亿元经济损失,深刻重塑了生猪产业格局。作为一种烈性、高致死率、尚无特效治疗手段的疫病,拥有自主可控的疫苗技术储备,是国家动物疫病防控体系的重要“兜底”手段。

正如我国在SARS疫情结束后仍持续推进相关疫苗研发并最终掌握核心技术一样,非瘟疫苗的研发不仅是企业技术实力的体现,更是国家生物安全战略的一部分。一旦未来疫情出现变异加剧、生物安全防线被突破或跨境输入风险上升,一款“备而不用”的疫苗可能成为稳定产业、保障粮食安全的关键工具。

五、结语

此次非洲猪瘟亚单位疫苗迈出重要一步,但距离真正落地仍有漫长的技术与市场之路要走。它当前的价值,不在于立即创造营收,而在于筑牢国家动物疫病防控的“技术底线”。在“防得住、用得上、管得好”的总体目标下,这类疫苗的研发,正是“宁可备而不用,不可用而无备”的生动实践。未来,若能在免疫持续期、毒株广谱性及安全性上取得突破,或许能从“战略储备”走向“实战利器”——但那一天,仍需耐心等待。

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