农业农村部批准16家公司生产的18种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册

2月4日，农业农村部发布第995号公告，批准16家公司生产的18种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册，具体内容如下。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的复方沙罗拉纳咀嚼片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）、美洛昔康内服混悬液（猫用）2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。

批准头孢氨苄片、奥美拉唑内服糊剂、伊维菌素注射液、盐酸阿替美唑注射液、米尔贝肟吡喹酮片（猫用）、米尔贝肟吡喹酮片（犬用）6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述6种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准枸橼酸马罗匹坦片、托芬那酸注射液2种兽药产品在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止,工艺规程参照农业农村部公告第725号同品种执行。批准法国DELPHARM HUNINGUE有限公司生产的甲硝唑内服混悬液（犬用）在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药说明书和标签同时废止，质量标准、工艺规程参照农业农村部公告第884号同品种执行。批准阿金塔美国肖尼生产厂生产的土霉素注射液在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第838号同品种执行。批准辉宝动物保健美国威洛岛（Willow Island）生产厂生产的拉沙洛西钠在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。批准辉宝动物保健美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第759号同品种执行。

批准英特威国际有限公司生产的犬、猫狂犬病灭活疫苗在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准爱德士瑞士生物科技有限公司生产的猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第938号同品种执行。

特此公告。

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